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          行業快訊

          13首仿藥預計明年上市!恒瑞、豪森、正大天晴…

          作者:admin 發布時間:2018-12-28 15:23
          13首仿藥預計明年上市!恒瑞、豪森、正大天晴…

          13個首仿藥,預計明年上市!
           
          據Insight數據庫篩選,恒瑞、正大天晴、東陽光藥業、長春海悅、科倫藥業、豪森藥業、石藥歐意、南京先聲東元,這些企業的13個首仿藥品預計會在2019年上市。如下圖:
           
           
           
          ▍藥品審評審批加速
           
          近年來,藥品審評審批逐步進入快車道。
           
          2015年,國務院印發《關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》,2017年,中辦國辦印發《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》(以下簡稱42號文件),極大地推動了藥品醫療器械審評審批制度改革。
           
          隨後,圍繞落實44號、42號文件要求,藥監系統研究制定藥品審評審批制度改革相關配套政策文件,或征求意見稿203件,其中與44號文件相關的配套文件91件,與42號文件相關的配套文件102件,爲深化藥品、醫療器械審評審批改革提供了制度保障。
           
          ▍2019年,或有天津159彩票首页藥品獲批上市
           
          截至2018年10月,新藥好藥上市加快,我國自主研發的83個新藥165件申請,已通過優先審評程序批准上市;排隊等待審評的藥品注冊申請已由2015年高峰時的近2.2萬件降至3000件以下。
           
          國家藥監局表示,下一步要加快進口藥上市步伐,加快臨床急需藥品審評審批,促進境外已上市新藥盡快在境內上市;對在境外還沒上市的創新藥,也要力爭做到境內外同步上市。
           
          由此可見,上述Insight 數據庫篩選出來的13個首仿藥品,很可能並不是全部,在藥品審評審批加速的前提下,有可能明年會有天津159彩票首页的新藥、仿制藥獲批上市。
          
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